by Gem

Siamo a fianco di PMI, centri di ricerca
e multinazionali che cercano soluzioni innovative e personalizzate per la ricerca e sviluppo, sempre conformi alle normative.

Insieme, risolviamo problemi di sicurezza, efficacia e qualità di prodotti in fase di sviluppo. LIFESCIENCES FARMACEUTICO Offriamo un supporto completo per lo sviluppo degli studi non clinici, dalla fase di Discovery fino al first in human. Forniamo un sostegno bioanalitico essenziale per i trials clinici, dalla fase I alla fase III. Esplora LIFESCIENCES MED TECH Forniamo supporto analitico per lo sviluppo e la validazione di dispositivi medici e di diagnostici in vitro. In base all’esperienza nel farmaceutico possiamo supportare caratterizzazione e sviluppo di integratori alimentari e nutraceutici. Esplora LIFESCIENCES AGRI-FOOD Eseguiamo studi di biosicurezza per prodotti agrochimici innovativi e novel food; identifichiamo nuovi biomarcatori per assicurare che i prodotti siano sempre di qualità. Esplora
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GEM FORLAB entra in AICROplus

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ROAD TO GMP: Il nostro percorso verso la certificazione

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Citotossicità e compliance regolatoria

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65° Simposio AFI – 10/11 Giugno 2026

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Convegno Nazionale Sicurezza Alimentare – 5 giugno 2026

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La biologia redox spiegata semplice

PLATFORMS

Operiamo su tre piattaforme integrate tra loro, progettate per offrire soluzioni personalizzate che rispondano perfettamente alle esigenze dei nostri clienti.

IMCB



Biologia molecolare, cellulare e saggi immunoenzimatici

IMCB

Usiamo tecnologie avanzate di immunometria, biologia molecolare e cellulare per creare e sviluppare nuovi saggi. Siamo specializzati nella rilevazione di grandi molecole in matrici complesse, nell'analisi dei meccanismi d’azione, nella caratterizzazione dell’attività biologica e nella validazione dei target, garantendo risultati precisi e affidabili. Il nostro team di esperti è sempre pronto a dare consulenza sui migliori materiali e reagenti per lo sviluppo di nuovi saggi biologici (ELISA, RT-PCR, q-PCR, cell based assays), assicurando che ogni fase sia conforme ai più elevati standard di qualità. Siamo qui per supportare chi ci sceglie in ogni passo del percorso di innovazione.

MSPP



Spettrometria di massa, proteomica e chimica analitica

MSPP

Applichiamo la Cromatografia e la Spettrometria di Massa per sviluppare nuovi metodi analitici dedicati alla rilevazione di piccole molecole in matrici complesse e all’identificazione e isolamento di impurità da materie prime, intermedi, principi attivi e integratori. Siamo esperti nell’identificazione di proteine, inclusi biomarcatori, attraverso l’analisi del proteoma. Offriamo supporto completo agli studi preclinici, valutando sicurezza, efficacia e distribuzione della sostanza in esame, con l’obiettivo di garantire elevati standard di qualità, precisione e affidabilità in ogni fase del progetto.

CONSULENZA



Sviluppo preclinico e strategia regolatoria

CONSULENZA

Supportiamo aziende biotech e farmaceutiche nelle fasi iniziali dello sviluppo di nuovi farmaci, attraverso un approccio integrato che combina consulenza scientifica, pianificazione sperimentale e strategia regolatoria. Effettuiamo screening preliminari basati sull’analisi della letteratura scientifica e dei dati disponibili, definendo studi sperimentali ottimizzati in termini di tempi e costi. Offriamo supporto completo nella preparazione del percorso verso l’autorizzazione IND, garantendo conformità alle linee guida GLP/GMP, con l’obiettivo di ridurre i rischi di sviluppo e accelerare l’avanzamento del progetto.

QUALITY AND REGULATORY

Siamo un Centro di Saggio certificato GLP e riconosciuto dall’AIFA e incluso nel registro OsSC in qualità di laboratorio privato qualificato per l’analisi di campioni provenienti da studi clinici (fase I-II-III)

CERTIFICAZIONE GLP

Il 9 settembre 2022, abbiamo rinnovato la certificazione GLP per le seguenti aree:

saggi fisico-chimici; studi sui residui; biotecnologie e studi di biologia molecolare; studi di farmacocinetica (ADME) e tossicocinetica.

Tutti i sistemi informatici e software sono validati internamente secondo i requisiti delle autorità regolatorie (US 21CFR Part11, linee guida GAMP).

AUTORIZZAZIONE GCP

Dal 1° ottobre 2014, siamo stati inclusi nel registro OsSC dei laboratori privati qualificati per l'analisi di campioni da studi clinici sui farmaci (fase I-II-III) dall'AIFA, in conformità con gli articoli 1 e 2 del DM 16 Marzo 1998. GEM FORLAB è inserita nella piattaforma regolatoria europea per i trials clinici chiamata CTIS.
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SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA'

Tutte le attività di GEM FORLAB, non regolamentate diversamente, seguono un sistema di gestione della qualità interno ispirato ai principi generali delle GLP.

PARTNERSHIP

Dal 1980 Gem Chimica propone soluzioni personalizzate in diversi settori: detergenza professionale, gestione della sicurezza alimentare, igiene ambientale, energie rinnovabili, trattamento acque, analisi chimiche, fisiche e microbiologiche.

 

La società di consulenza specializzata in tossicologia regolatoria, nata per portare la tua azienda lontano, facendo luce sul complesso e mutevole mare normativo e aiutandoti a garantire la sicurezza dei prodotti che vuoi mettere sul mercato.

 

Galileo Research è un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) non clinica. 
Le nostre soluzioni soddisfano i requisiti normativi globali e comprendono studi di tossicologia, biocompatibilità, efficacia/prestazioni e meccanismi d'azione.

 

Abich è un'azienda che fornisce servizi integrati di ricerca ed analisi per l'industria, rivolgendosi ai produttori di cosmetici e dispositivi medici. Abich, inoltre, fornisce, ricerca attivamente e promuove la validazione di metodi in vitro alternativi ai test su animali.

 

VETSPIN è un'organizzazione di ricerca a contratto fondata nel 2004 come spinoff dell'Università di Bologna.VETSPIN esegue studi pre-clinici e clinici a scopo regolatorio su animali da reddito.

 

Fluody è un'organizzazione chimica di ricerca a contratto (cCRO), con sede a Villanova Mondovì (CN-IT). La nostra competenza è la chimica organica di sintesi: offriamo servizi di R&S, sviluppo di processi, sintesi personalizzata e produzione a contratto.

 

Un network di eccellenza che unisce i principali attori dell’innovazione della filiera della salute e benessere delle persone: enti di ricerca pubblici e privati, fondazioni e associazioni, startup, PMI e grandi imprese, ospedali e sanità locale.
Siamo una rete che collabora, innova e produce valore!

 

Bridge To Lab (B2L) è uno spinoff dell’Università di Torino che offre servizi di R&D in ambito farmaceutico, nutraceutico, dermocosmetico e medical devices, operando in un contesto preclinico non certificato.
Questa scelta ci consente di proporre soluzioni altamente personalizzate a costi competitivi, sviluppando protocolli biotecnologici avanzati e valorizzando il know-how accademico attraverso una rete di laboratori specializzati.
B2L è il partner ideale per aziende che cercano innovazione flessibile, efficiente e di qualità.

 

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