Offrendo un supporto bioanalitico di altissima qualità, sosteniamo l’intero percorso di sviluppo di un nuovo prodotto farmaceutico dalla ricerca iniziale, agli studi pre-clinici, fino agli studi clinici, dalla fase I alla fase III.
Siamo un Centro di Saggio certificato GLP e autorizzato GCP, pronto a supportarti nell’ottenere tutti i dati scientifici richiesti dagli enti regolatori. Anche quando non è richiesto, il nostro Sistema di Gestione della Qualità è ispirato ai principi delle GxP, garantendo la massima accuratezza.
Noi di GEM FORLAB mettiamo a disposizione una solida base di conoscenze scientifiche e tecnologiche. La nostra esperienza e versatilità ci permettono di risolvere problemi complessi e ottenere risultati robusti nelle varie fasi di ricerca. La nostra offerta nelle fasi di ricerca si avvale delle tre piattaforme tecnologiche (IMCB, MSPP e CHEM), garantendo un approccio ampio e multidisciplinare:
- conferma in vitro del target molecolare;
- indagine sulle vie di segnalazione cellulare;
- identificazione di biomarcatori;
- identificazione e caratterizzazione del proteoma.
La nostra unità di chimica fornisce tutti i componenti essenziali nella scoperta di nuovi farmaci, tra cui la sintesi di intermedi chimici, impurità di processo, composti di riferimento e metaboliti di farmaci.
Per gli studi preclinici, eseguiamo test di farmacocinetica/ADME (assorbimento, distribuzione, metabolismo ed eliminazione) e di farmacodinamica (biomarcatori, inibizione e induzione di citocromi, ecc.).
I nostri laboratori sviluppano, validano e applicano metodi di quantificazione di proteine e piccole molecole/peptidi in matrici complesse, utilizzando le piattaforme tecnologiche IMCB e MSPP (ad esempio, immuno-enzimatici, RT-PCR, LC-MS/MS, ecc.).
I nostri laboratori sono accreditati per l’analisi di campioni umani in studi clinici interventistici dalla fase I alla fase III, garantendo l’integrità del dato e la massima attenzione ai campioni del paziente.
I laboratori di GEM FORLAB sviluppano, validano e applicano metodi di quantificazione di proteine e piccole molecole/peptidi in matrici umane, sfruttando le avanzate piattaforme tecnologiche IMCB e MSPP (ad esempio, immuno-enzimatici, RT-PCR, LC-MS/MS, ecc.).
Con GEM FORLAB, ogni fase del tuo progetto di ricerca e sviluppo è in buone mani. Siamo qui per aiutarti a trasformare un’idea in realtà, garantendo sempre il massimo livello di qualità e conformità regolatoria.