by Gemforlab

Siamo a fianco di PMI, centri di ricerca
e multinazionali che cercano soluzioni innovative e personalizzate per la ricerca e sviluppo, sempre conformi alle normative.

Insieme, risolviamo problemi di sicurezza, efficacia e qualità di prodotti in fase di sviluppo. LIFESCIENCES FARMACEUTICO Offriamo un supporto completo per lo sviluppo degli studi non clinici, dalla fase di Discovery fino al first in human. Forniamo un sostegno bioanalitico essenziale per i trials clinici, dalla fase I alla fase III. Esplora LIFESCIENCES MED TECH Forniamo consulenza per lo sviluppo e la validazione di dispositivi medici e di diagnostici in vitro. In base all’esperienza nel farmaceutico possiamo supportare caratterizzazione e sviluppo di integratori alimentari e nutraceutici. Esplora LIFESCIENCES AGRI-FOOD Eseguiamo studi di biosicurezza per prodotti agrochimici innovativi e novel food; identifichiamo nuovi biomarcatori per assicurare che i prodotti siano sempre di qualità. Esplora
News

Ottobre Rosa

News

Innovazione e impatto

News

Giornata mondiale dei sogni

News

World Multiple Sclerosis Day

News

Baffo’s Bookshelfs

News

New bioPmed webinar: “Gut-Brain Microbiota Axis”

PLATFORMS

Operiamo su tre piattaforme integrate tra loro, progettate per offrire soluzioni personalizzate che rispondano perfettamente alle esigenze dei nostri clienti.

IMCB



Biologia molecolare, cellulare e saggi immunoenzimatici

IMCB

Usiamo tecnologie avanzate di immunometria, biologia molecolare e cellulare per creare e sviluppare nuovi saggi. Siamo specializzati nella rilevazione di grandi molecole in matrici complesse, nell'analisi dei meccanismi d’azione, nella caratterizzazione dell’attività biologica e nella validazione dei target, garantendo risultati precisi e affidabili. Il nostro team di esperti è sempre pronto a dare consulenza sui migliori materiali e reagenti per lo sviluppo di nuovi saggi biologici (ELISA, RT-PCR, q-PCR, cell based assays), assicurando che ogni fase sia conforme ai più elevati standard di qualità. Siamo qui per supportare chi ci sceglie in ogni passo del percorso di innovazione.

MSPP



Spettrometria di massa e proteomica

MSPP

Applichiamo la Spettrometria di Massa per sviluppare nuovi metodi analitici per la rilevazione di piccole molecole in matrici complesse. Siamo esperti nell'identificazione di proteine, inclusi biomarcatori, attraverso l'analisi del proteoma. Offriamo supporto completo per studi preclinici, valutando sicurezza, efficacia e distribuzione della sostanza in esame in matrici complesse, con l’obiettivo di garantire che ogni fase del progetto affidatoci raggiunga i più alti standard di qualità e precisione.

CHEM



Chimica di sintesi

CHEM

Ci occupiamo della sintesi di un’ampia varietà di molecole organiche non disponibili commercialmente, come principi attivi, intermedi farmaceutici, metaboliti e standard analitici, garantendo una purezza chimica superiore al 95%. Siamo specializzati nell'identificazione e isolamento di impurità da materie prime, intermedi, principi attivi e integratori attraverso cromatografia. Inoltre, abbiamo una particolare expertise nella sintesi di agenti chelanti bifunzionali e macrocicli funzionalizzati o protetti, pronti all'uso. Soddisfiamo ogni esigenza con accuratezza e affidabilità.

QUALITY AND REGULATORY

Siamo un Centro di Saggio certificato GLP e riconosciuto dall’AIFA e incluso nel registro OsSC in qualità di laboratorio privato qualificato per l’analisi di campioni provenienti da studi clinici (fase I-II-III)

CERTIFICAZIONE GLP

Il 9 settembre 2022, abbiamo rinnovato la certificazione GLP per le seguenti aree:

saggi fisico-chimici; studi sui residui; biotecnologie e studi di biologia molecolare; studi di farmacocinetica (ADME) e tossicocinetica.

Tutti i sistemi informatici e software sono validati internamente secondo i requisiti delle autorità regolatorie (US 21CFR Part11, linee guida GAMP).

BUONA PRATICA CLINICA

Dal 1° ottobre 2014, siamo stati inclusi nel registro OsSC dei laboratori privati qualificati per l'analisi di campioni da studi clinici sui farmaci (fase I-II-III) dall'AIFA, in conformità con gli articoli 1 e 2 del DM 16 Marzo 1998. GEM FORLAB è inserita nella piattaforma regolatoria europea per i trials clinici chiamata CTIS.

Autorizzazione diagnostica clinica
Scopri di più

SISTEMA DI GESTIONE DELLA QUALITA'

Tutte le attività di GEM FORLAB, non regolamentate diversamente, seguono un sistema di gestione della qualità interno ispirato ai principi generali delle GLP.

PARTNERSHIP

Dal 1980 Gem Chimica propone soluzioni personalizzate in diversi settori: detergenza professionale, gestione della sicurezza alimentare, igiene ambientale, energie rinnovabili, trattamento acque, analisi chimiche, fisiche e microbiologiche.

 

La società di consulenza specializzata in tossicologia regolatoria, nata per portare la tua azienda lontano, facendo luce sul complesso e mutevole mare normativo e aiutandoti a garantire la sicurezza dei prodotti che vuoi mettere sul mercato.

 

Galileo Research è un'organizzazione di ricerca a contratto (CRO) non clinica. 
Le nostre soluzioni soddisfano i requisiti normativi globali e comprendono studi di tossicologia, biocompatibilità, efficacia/prestazioni e meccanismi d'azione.

 

Abich è un'azienda che fornisce servizi integrati di ricerca ed analisi per l'industria, rivolgendosi ai produttori di cosmetici e dispositivi medici. Abich, inoltre, fornisce, ricerca attivamente e promuove la validazione di metodi in vitro alternativi ai test su animali.

 

VETSPIN è un'organizzazione di ricerca a contratto fondata nel 2004 come spinoff dell'Università di Bologna.VETSPIN esegue studi pre-clinici e clinici a scopo regolatorio su animali da reddito.

 

Fluody è un'organizzazione chimica di ricerca a contratto (cCRO), con sede a Villanova Mondovì (CN-IT). La nostra competenza è la chimica organica di sintesi: offriamo servizi di R&S, sviluppo di processi, sintesi personalizzata e produzione a contratto.

 

Un network di eccellenza che unisce i principali attori dell’innovazione della filiera della salute e benessere delle persone: enti di ricerca pubblici e privati, fondazioni e associazioni, startup, PMI e grandi imprese, ospedali e sanità locale.
Siamo una rete che collabora, innova e produce valore!

 

SCRIVICI