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Buona Pratica Clinica

Dal 1° ottobre 2014, siamo stati inclusi nel registro OsSC dei laboratori privati qualificati per l’analisi di campioni da studi clinici sui farmaci (fase I-II-III) dall’AIFA, in conformità con gli articoli 1 e 2 del DM 16 Marzo 1998.
GEM FORLAB è inserita nella piattaforma regolatoria europea per i trials clinici chiamata CTIS.

Il Clinical Trials Information System (CTIS) è un sistema informatico sviluppato dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) per la gestione e la supervisione delle sperimentazioni cliniche all’interno dell’Unione Europea (UE) e dello Spazio Economico Europeo (SEE). CTIS è stato progettato per facilitare l’applicazione del Regolamento sulle sperimentazioni cliniche (Regolamento (UE) n. 536/2014), che mira a creare un ambiente più coerente e armonizzato per la conduzione delle sperimentazioni cliniche.